2024년 7월 26일, 인노벡의 IVB103 주사제는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조기 임상시험 허가(IND)를 획득하였으며, 이제 임상 시험 단계로 진행될 수 있게 되었습니다.

인노벡의 신약 개발 노력의 파트너로서, Cyagen은 이 중요한 성과를 진심으로 축하드리며, 인노벡이 신약 연구 및 개발에서 계속해서 성공을 거두기를 기원합니다. IVB103 주사제 개발 과정에서, 특히 마우스 망막모세혈관성 증식(CNV) 모델 개발, 안구 주사 투여, 효능 모니터링 등의 핵심 서비스를 제공함으로써, 신형 유전자 치료법이 망막모세혈관성 노화성 황반변성(nAMD) 치료에 있어 임상적 전환을 크게 촉진하는 데 기여한 점에 대해 영광으로 생각합니다.

IVB103 주사제는 인노벡이 독자적으로 개발한 새로운 전달 벡터를 기반으로 개발된 nAMD 치료용 약물로, 눈 안에 직접 주사하는 방식으로 투여됩니다. 전임상 데이터에 따르면, IVB103은 현재 개발 중인 다른 선도적인 국제 제품들을 능가하며, “클래스 최고”의 잠재력을 보여주고 있습니다. FDA의 정보 요청서에서는 IVB103의 화학·제조·통제(CMC) 측면에 대해 단 하나의 질문만 제기되었으며, 비임상 측면에 대해서는 어떠한 질문도 없었으며, 이는 인노벡의 벡터가 뛰어난 안전성과 약물화 가능성(드러그가빌리티)을 지녔음을 시사합니다. 이로 인해 FDA로부터 조기 IND 승인이 이루어졌습니다. 또한 2024년 7월 18일, 중국 약품평가센터(CDE)는 IVB103의 임상시험 신청을 공식적으로 수락하였습니다.

생물정보학 및 유전자 편집 프로젝트에서 축적된 데이터와 풍부한 경험을 바탕으로, Cyagen은 유전자 치료 신약 스크리닝 기술 서비스를 위한 공개 플랫폼을 구축하였습니다. 이 플랫폼은 일반적인 전임상 유전자 치료 연구 개발을 위한 서비스를 제공할 뿐만 아니라, 안과, 신경학, 종양학 등 다양한 질환 분야에서 특화된 기술 서비스도 제공합니다.

유전자 치료 신약 스크리닝 역량을 기반으로, Cyagen은 안과 질환을 위한 종합적인 유전자 치료 솔루션을 개발하였습니다. 우리의 안과 유전자 치료 CRO 플랫폼은 안과 정밀 수술에 능한 기술 전문가 팀, 세계 최고 수준의 소형 동물 안과 장비, 그리고 전임상 안과 유전자 치료 연구를 위한 표준화된 서비스를 보유하고 있습니다. 이를 통해 고객에게 안과 질환 모델 구축, 안구 주사 투여, 생체 내 안과 형질 분석, 분자 병리학적 형질 약물 효능 검증 등 종합적인 안과 유전자 치료 연구 솔루션을 제공할 수 있습니다.

IVB103 연구 개발에 활용된 Cyagen 전임상 안과 CRO 서비스

2021년 설립된 베이징 인노벡 바이오테라퓨틱스 주식회사(InnoVec Bio)는 유전자 편집 전달 기술 및 신약 개발에 전념하는 기업입니다. “중국에서 세계를 위한(In China For Global)”이라는 철학 아래, 정밀하고 안전하며 효율적인 조직 표적 벡터 개발에 집중하고 있습니다. 회사의 미션은 인간 신체의 모든 조직과 장기에 유전자 전달을 가능하게 하여, 다양한 질환과 인구에 걸쳐 유전자 치료의 광범위한 적용을 실현하는 것입니다.

유전자 치료 전달 기술 분야에서, 인노벡 바이오는 눈 안 주사용 다양한 AAV 벡터를 개발하였으며, 소형 및 대형 동물에서 광범위하게 검증되었습니다. 이러한 벡터를 기반으로 임상 연구를 진행하고 있습니다. 또한 간, 심장, 신경, 근육 등 다양한 장기 표적 벡터도 개발 중에 있습니다. 바이러스 벡터의 면역원성과 반복 투여의 어려움으로 인한 독성 문제를 극복하기 위해, 인노벡 바이오는 완전히 인간 유래의 바이러스 전달 벡터 개발에 주력하고 있으며, 인간 단백질을 이용해 핵산 전달 벡터를 구성함으로써, 전달 벡터와 관련된 면역원성 문제를 이론적으로 최소화하거나 제거할 수 있도록 하고 있습니다.

자체 개발한 눈 안 주사용 벡터를 기반으로, 인노벡 바이오는 제품 개발을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이에는 X-연관 망막분열증(XLRS), 완전한 색맹(CNGA3), 비타민 A 탈수소효소 12(RDH12), 청소년성 황반변성(ABCA4), 망막 박리 및 노화성 황반변성과 같은 흔한 망막 질환을 유발하는 유전적 돌연변이를 포함합니다. 또한 인노벡 바이오는 안과 외의 질환, 예를 들어 알츠하이머병, 신경퇴행성 질환, 근위축증에 대한 유전자 치료 연구도 적극적으로 탐색하고 있습니다.

인노벡은 하이뎬구 하이신유 약품 산업단지 A구역에 위치하며, 연구 및 사무 공간으로 3,000제곱미터를 보유하고 있습니다. 중관촌 고기술 기업으로 공식 인정받았으며, 기술 기반 중소기업(SME) 및 혁신형 중소기업으로 분류되었습니다. “창케 베이징” 창업 및 혁신 경진대회에서 혁신 부문 3위를 차지하였으며, 제4회 “창업 베이징” 창업 및 혁신 경진대회에서도 혁신 부문 3위를 수상하였습니다. 또한 중관촌 국가 독립 혁신 시범 구역으로부터 고질적 발전 지원 자금을 확보하였으며, 주정부 차원의 혁신 프로젝트를 주도적으로 수행하고 있습니다.

2006년 설립된 사이아젠은 데이터, 알고리즘, 모델링을 활용하여 신약 발견을 가속화하는 혁신적인 계약연구기관(CRO)입니다. 동물 모델을 기반으로 인공지능을 통합함으로써, 유전자 편집 동물 모델 분야에서 산업의 선두에 위치하고 있습니다. 고객의 기초 연구 및 신약 개발을 위한 동물 모델 전반에 걸쳐, 동물 모델 자원 라이브러리, 맞춤형 모델, 번식 및 사육, 무균 마우스 기술 서비스, 형질 기능 검증 등 종합적이고 지능적인 솔루션을 제공하고 있습니다.

동시에 사이아젠은 제품 포트폴리오를 지속적으로 확장하고, 데이터 및 모델링 역량을 강화하며, 유전자 치료 및 세포 치료 분야에 적극적으로 투자하고 있습니다. 타겟 예측 및 검증 플랫폼, 바이러스 벡터 개발 플랫폼, 평가 모델 구축 플랫폼, 효과성 평가 플랫폼을 결합함으로써, 급속히 변화하는 산업 환경에서 더욱 큰 성장을 준비하고 있습니다.

사이아젠은 현재 900명 이상의 직원을 보유하고 있으며, 총 면적은 40,000제곱미터 이상입니다. 광저우, 수저우, 구안에 전액 소유 자회사를 두고 있으며, 청두, 베이징, 상하이, 완주, 창사에 사무소를 운영하고 있으며, 미국 샌타클라라와 일본 도쿄에 자회사를 두고 있습니다. 사이아젠은 전 세계 100개 이상의 국가 및 지역의 과학자, 연구 기관, 기업과 광범위한 협력을 체결하고 있습니다. 제품과 기술은 셀(Cell), 네이처(Nature), 사이언스(Science)를 포함한 주요 학술지에 10,000편 이상의 논문에 직접 적용되었습니다.

생명공학의 무한한 가능성을 창출하는 것을 비전으로 삼아, 사이아젠은 전 세계 제약 연구자들과 협력하여 더 밝은 미래를 함께 만들어가고자 노력하고 있습니다!