전임상 연구를 위한 AAALAC 및 ISO 9001:2015 인증 SPF 시설

개요

Cyagen의 동물 연구 인프라는 신뢰성 있고 윤리적이며 글로벌 규제에 부합하는 전임상 연구를 지원한다는 단 하나의 명확한 목적을 가지고 설계되었습니다. Cyagen의 모든 형질전환 동물 시설은 AAALAC 및 ISO 9001:2015 인증을 모두 획득하였으며, SPF(Specific Pathogen-Free) 환경과 디지털 추적이 가능한 운영 시스템을 갖추고 있습니다. 사육 및 브리딩부터 환경 제어와 데이터 보안에 이르기까지 모든 요소는 동물 복지를 보호하는 동시에 연구의 과학적 무결성을 유지하도록 최적화되어 있습니다.

인증 및 자격

Cyagen은 높은 연구 무결성을 지원하기 위해 다음과 같은 이중 국제 인증을 유지하고 있습니다:

※AAALAC 완전 인증

전 세계적으로 과학 분야에서 동물들에 대한 인도적인 대우를 장려하는 데 인정받고 있습니다.

※ISO 9001:2015 품질 관리 시스템

사육, 브리딩, 시험 및 보고를 포함한 모든 과정 전반에서 표준화된 운영 절차를 보장합니다.

SPF Barrier 동물 시설

Cyagen의 SPF 배리어 환경은 150,000개 이상의 케이지를 수용할 수 있으며, 전용 공조 시스템과 출입 절차를 갖춘 독립 구역으로 구분되어 운영됩니다.

주요 특징:

개별 환기 케이지(IVC) 시스템
시간당 15회 이상, 100% 신선 공기 순환
HEPA 필터링 및 양압 환경 유지
온도·습도·조도·차압에 대한 일일 모니터링

환경 및 장비 관리 시스템

연구의 재현성과 동물 복지를 최적화하기 위해, Cyagen 시설에서는 다음과 같은 조치를 시행합니다:

※정기적인 환경 모니터링

압력, 소음, 명암 주기, 암모니아 농도 및 공기 질

※멸균 프로토콜

사료, 깔짚 및 케이지 구성품의 오토클레이브 멸균
스팀 멸균기 및 과산화수소 증기(Vaporized Hydrogen Peroxide) 훈증 챔버에 대한 분기별 검증

※해충 및 오염 방지

제3자 전문 업체에 의한 격주 해충 방제; 분기별 환경 배양 검사

출입 인원 관리 및 교육

SPF 시설에 출입하는 모든 직원은 개인보호장비(PPE), 에어 샤워, 멸균 유니폼 착용 절차를 거칩니다.
공인 교육을 이수한 자격을 갖춘 직원만이 동물을 취급할 수 있습니다.
모든 절차는 IACUC의 규정과 표준 운영 절차(SOP)를 준수합니다.

영양, 깔짚 및 환경 풍부화

사료 및 음수: 오토클레이브 또는 Co-60 방사선 조사 처리, 제3자 실험실 QC 테스트 완료
깔짚 및 둥지 재료: 멸균 처리 및 종 특성에 맞춘 환경 풍부화 제공
케이지 교체: 라미나 플로우 바이오세이프티 캐비닛 하에서 주 1회 교체

데이터 및 정보 보안

고객의 기밀성은 최우선 사항이며, 모든 프로젝트 데이터는 다음과 같이 관리됩니다:

접근 제어가 적용된 보안 서버에 저장
매일 백업을 통한 데이터 보호
오직 권한을 가진 프로젝트 관리자들만이 해당 데이터에 접근할 수 있습니다.

시설 위치

Cyagen의 주요 Transgenic 동물 모델 센터는 중국 구안, 광저우, 쑤저우에 위치해 있으며, 24시간 보안 및 CCTV 감시가 이루어지는 전용 바이오테크 산업 단지 내에 있습니다.

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