End-to-End 세포 면역치료 CRO 서비스

세포 면역치료 CRO 서비스

항체 발굴부터 in vivo 검증까지, 싸이아젠(Cyagen)은 면역 세포 치료 R&D를 위한 end-to-end 솔루션을 제공합니다. 항체 개발, CAR 벡터 설계, 세포 엔지니어링 및 효능 평가를 포함한 맞춤형 서비스를 통해 CAR-T, CAR-NK 및 범용 세포 치료를 지원하며, 종양학을 비롯한 다양한 분야에서 혁신을 촉진합니다.

원스톱 자가면역 및 염증 CRO 솔루션

Cyagen은 자가면역 및 염증성 질환 치료제 개발을 위한 원스톱 CRO 솔루션을 제공하며, 유전자 편집 및 유도 질환 모델을 포함한 포괄적인 in vivo 및 in vitro 효능 평가 서비스를 지원합니다. RA, SLE, IBD 및 기타 질환 모델 구축 경험을 바탕으로, 본 플랫폼은 기초연구 및 중개연구를 지원하며, IND 제출과 치료제 혁신을 위한 데이터 기반 인사이트를 제공합니다.

CAR 구조 설계를 위한 항체 발굴

이중 전략 기반 scFv 확보 – 연구 목적에 맞춘 유연한 접근

연구 목적에 따라 강한 in vivo 면역반응이 필요한지, 또는 신속한 in vitro 선별이 필요한지에 따라 Cyagen은 CAR 분자 설계를 위한 두 가지 상호보완적 접근법을 제공합니다. 자연스러운 면역반응 유도를 위해 HUGO-Ab™ 완전 인간 항체 마우스를 선택하거나, 신속한 스크리닝을 위해 파지 디스플레이(Phage display) 라이브러리를 활용할 수 있으며, 두 방식 모두 전문적인 검증과 원활한 CAR 구조물 통합을 지원합니다.

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CAR 분자 설계 및 벡터 엔지니어링

연구 목적에 맞는 CAR 구조를 정밀하게 설계합니다

Cyagen은 키메라 항원 수용체(CAR) 분자 설계 및 렌티바이러스 벡터 구축을 위한 포괄적인 지원을 제공합니다. scFv 통합부터 공동자극 도메인 선택 및 리포터 tagging에 이르기까지, 연구 목적에 부합하는 기능성 맞춤형 CAR 구조물 개발을 지원합니다.

주요 기능:

모듈형 CAR 설계: scFv 스크리닝 및 최적화, 힌지(hinge)/막관통(transmembrane)/공동자극 도메인 선택 (예: CD28, 4-1BB)
벡터 구축: 유전자 합성 및 3세대 렌티바이러스 백본에 서브클로닝
CAR 리포터 통합: 발현 검증을 위한 선택적 GFP, RFP 또는 루시퍼레이스 tagging
플라스미드 라이브러리 제공: CD19, GPC3, BCMA, HER2 등 타겟 가능한 구조물 제공

그림 1. CAR 분자의 모듈형 구조

그림 2. CAR 발현을 위한 렌티바이러스 벡터 맵(Lentiviral Vector Map)

제공 항목:

벡터 맵 및 염기서열 파일
CAR 발현 플라스미드
렌티바이러스 패키징 준비 완료 벡터 구조물
벡터 무결성 및 CAR 카세트 구조에 대한 품질 보증 보고서

면역 세포 준비

정밀성과 성능을 고려해 설계되었습니다.

Cyagen은 표준화되면서도 맞춤화 가능한 프로토콜을 사용하여 CAR-T, 범용 CAR-T(UCAR-T) 세포의 고품질 준비 서비스를 제공합니다. 1차 세포 분리부터 CAR transduction 및 세포 확장에 이르기까지, 모든 단계는 높은 발현 수준을 보장하도록 최적화되어 있습니다.

주요 기능:

T 및 CAR-T 세포 제작: 높은 생존율과 transduction 효율을 갖는 CD4/CD8-balanced 세포 집단
NK 및 CAR-NK 세포 제작: 동종 치료에 적합한 고활성 선천성 효과 세포
범용 CAR-T 세포 엔지니어링: 타겟 유전자 편집 기반 및 렌티바이러스 transduction을 통한 TCRα/CD52 Knockout(KO)으로 GVHD 없는 UCAR-T 세포 제작
마우스 CAR-T 세포: 마우스 종양 모델 또는 면역학적 연구에 적용
불멸화 CAR Tool Cell: CAR 스크리닝 및 분석 표준화를 위해 엔지니어링된 Jurkat, NK-92, THP-1 세포링

표준 납품물:

검증된 CAR+ 면역 세포 (T, UCAR-T 등)
세포 순도 및 양성률(positivity) 보고서
전체 실험 문서

In vitro 효능 평가

각 단계에서의 기능적 인사이트 제공

Cyagen의 in vitro 분석은 CAR-T, UCAR-T 및 관련 세포 치료의 평가를 지원하기 위한 견고한 약리학 데이터를 제공합니다. 세포독성부터 사이토카인 분비에 이르기까지, Cyagen의 in vitro 서비스는 후보 물질의 효능을 검증하고, 용량 전략을 최적화하며, in vivo 연구를 신뢰성 있게 안내하도록 설계되었습니다.

주요 기능:

세포 증식 분석: 다양한 자극 조건 하에서 CAR 세포의 증식을 정량화합니다.
세포독성 분석: 종양 세포주와의 Co-culture를 통해 실시간 살상 활성을 평가합니다.
사이토카인 방출 프로파일링: 타겟 결합 후 분비된 IFN-γ, TNF-α, IL-2 등 사이토카인을 분석합니다.
식세포작용 분석: CAR-대식세포(CAR-macrophage)의 항체 의존 세포 식세포작용(ADCP)을 평가합니다.
항체 약물을 위한 ADCC/ADCP 분석: NK 세포 및 대식세포 모델을 사용하여 단일클론 항체(mAbs)의 면역 효과기 기능을 평가합니다.

표준 납품물:

세포 증식 곡선 및 생존율 지표
타겟 세포 살상 효율을 포함한 세포독성 데이터
사이토카인 농도 결과 (ELISA 또는 multiplex)
이미징 또는 유세포분석 기반 식세포작용 분석
종합 실험 보고서

In Vivo 약리학

세포 기능을 종양 반응으로 전환합니다.

Cyagen은 전임상 모델에서 면역 세포 치료의 효능을 평가하기 위한 포괄적인 in vivo 약리학 솔루션을 제공합니다. Cyagen의 서비스는 모델 선정, 약물 투여, 그리고 다중 지표 효능 평가를 포함하여, 견고하고 재현 가능한 연구 수행을 가능하게 합니다.

CDX 및 동종 종양 모델

Cyagen의 종양 세포주 데이터베이스와 모델링 전문성을 활용하여 면역결핍(예: NKG) 또는 면역정상 숙주에서 CAR-T 치료를 평가합니다.

>> 일반적으로 사용되는 모델: 피하, 정맥, 정위 이식

HIS(Human Immune System) 모델

범용 및 동종(allogeneic) CAR 세포 제품을 위한 인간 면역 반응을 모사하기 위해 PBMC 또는 HSC 인간화 마우스를 사용합니다.

>>장기간 실험과 고균질성을 갖고, 검증된 engraftment 성능을 제공하는 모델

약물 투여 및 종양 모니터링

다음을 위한 표준화된 프로토콜:

면역 세포 주입
종양 부피 추적 (caliper or bioluminescence)
생존율 및 체중 모니터링

생화학 및 조직학 분석

다음을 통해 치료 효능을 평가합니다:

혈액 사이토카인 프로파일링 (예: IFN-γ, IL-2)
종양 조직 조직학 및 IHC 분석
면역 세포 침윤 마커

표준 납품물:

종양 성장 곡선, 생존율 및 체중 데이터
생체 발광 또는 루시페라제 라벨링된 종양의 이미징 데이터
사이토카인 수치 및 면역세포 침윤 분석
통계 분석 및 해석을 포함한 전반적인 연구 보고서

사례 요약

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싸이아젠(Cyagen)의 독점적 장점

개발 파이프라인 전반에 걸친 End-to-End 맞춤형 솔루션

항체 발굴부터 in vivo 검증까지, CAR-T, CAR-NK 및 범용 치료제를 지원하는 모듈형 서비스를 제공하여 통합적 개발 가속화를 지원합니다.

In Vivo 평가를 위한 독점 모델 및 툴킷

싸이아젠(Cyagen)의 독점적인 NKG 마우스, 검증된 CDX/동계(syngeneic) 종양 모델, HIS(PBMC/HSC) 플랫폼을 활용하여 재현성 있고 translational 가치가 높은 in vivo 데이터를 확보할 수 있습니다.

GMP 준수 워크플로우 기반의 견고한 세포 공학

고순도, 고활성 CAR-T/NK 세포를 최적화된 프로토콜을 통해 제공합니다. 이 프로토콜은 TCRα/CD52 Knockout 및 확장 가능한 렌티바이러스 전도를 포함하며, 신뢰성과 일관성을 위해 설계되었습니다.